GUILFORD, Connecticut–(FIL COMMERCIAL)–Détecter™, Inc., une entreprise de technologie de la santé basée dans le Connecticut, a dévoilé aujourd’hui son test de détection moléculaire rapide à domicile de qualité PCR, à une conférence de presse sur le campus biotechnologique 4Catalyzer à Guilford, Connecticut.
Le fondateur de Detect, le Dr Jonathan Rothberg, a été rejoint par le Dr Erin Girard, responsable des affaires cliniques et Owen Kaye-Kauderer, directeur commercial de Detect avec le soutien de dignitaires, notamment ; Le gouverneur du Connecticut Ned Lamont, le sénateur américain Richard Blumenthal, la membre du Congrès américain Rosa Delauro et le lieutenant-gouverneur Susan Bysiewicz.
Le test Detect Covid-19 est un test moléculaire rapide unique qui combine la sensibilité d’un test de laboratoire PCR avec la commodité, la simplicité et l’évolutivité d’un test rapide typique. La technologie innovante de Detect identifie le SARS-CoV-2, le virus responsable de Covid-19, à des charges virales inférieures à celles des tests d’antigène, permettant une détection plus précoce pour atténuer la propagation pré-symptomatique. Contrairement aux tests de laboratoire traditionnels, le test Detect Covid-19 peut être effectué entièrement à domicile en une heure.
Le test Detect Covid-19 sera vendu sur Detect.com à partir de décembre pour 49 $ pour un test et 39 $ pour le Detect Hub réutilisable. Detect a annoncé aujourd’hui qu’il donnerait la priorité aux entreprises et aux écoles du Connecticut en tant que premiers clients de Detect pour aider à maintenir l’économie et la sécurité de la communauté locale.
Témoignant des performances et de la capacité du test Detect Covid-19 à répondre aux besoins de test nationaux, le test Detect Covid-19 a récemment été sélectionné par le très compétitif Instituts nationaux de la santé (NIH) Initiative d’accélération rapide des diagnostics (RADxSM) pour un contrat de 8,1 millions de dollars visant à intensifier la fabrication.
À propos de la détection™, Inc.
Détecter, Inc. (www.detect.com) est une entreprise de technologie de la santé dont la mission est de créer des outils qui permettent aux gens de comprendre leur santé et de prendre des décisions éclairées et opportunes en apportant des tests précis à domicile. Fondé par un scientifique de renommée mondiale, entrepreneur et récipiendaire de la Médaille nationale de la technologie et de l’innovation, le Dr Jonathan Rothberg, Detect, Inc. a créé un test moléculaire Covid-19 de qualité PCR précis, rapide et facile à utiliser.
La technologie sert également de plate-forme pour les futurs tests à domicile, tels que la grippe et les IST. Detect, Inc. fait partie de 4Catalyzer, un accélérateur de technologies de la santé qui s’efforce de transformer la médecine du 21e siècle en résolvant les problèmes les plus complexes d’aujourd’hui à travers les outils de recherche en sciences de la vie, les dispositifs médicaux et les produits thérapeutiques. Pour en savoir plus, visitez : detect.com et 4catalyseur.com.
Le test Detect Covid-19 n’a pas été autorisé ou approuvé par la FDA, mais a été autorisé par la FDA en vertu de l’EUA. Ce produit a été autorisé uniquement pour la détection de l’acide nucléique du SARS-CoV-2, pas pour d’autres virus ou agents pathogènes. L’utilisation d’urgence de ce produit n’est autorisée que pour la durée de la déclaration qu’il existe des circonstances justifiant l’autorisation d’utilisation d’urgence de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de Covid-19 en vertu de l’article 564 (b) (1) de la loi fédérale. Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), à moins que la déclaration ne soit résiliée ou que l’autorisation soit révoquée plus tôt.
Ce projet est soutenu par le NIH Rapid Acceleration of Diagnostics (RADxSM) et a été financé en tout ou en partie par des fonds fédéraux de NIBIB, NIH, ministère de la Santé et des Services sociaux, sous le contrat n° 75N92022C00002.
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